Informations de base
Modèle NON. | AMC13025 |
Technologie pharmaceutique | Bp, USP ou Cp |
FEO | Disponible |
Dossiers d'inscription | Disponible |
Durée de conservation | 3 années |
Délai de livraison | 30-60 jours |
FEO/ODM | Oui |
Forfait transport | 10 flacons/boîte |
spécification | 1.0G |
Marque déposée | Médipharm/OEM |
Origine | Chine |
Capacité de production | 1000ctns par mois |
Description du produit
Indications : En tant que médicament pour protéger le myocarde, la créatine phosphate de sodium a un meilleur effet curatif et une sécurité fiable, ce qui conduit à une utilisation massive de ce produit dans le monde entier. En cardio-chirurgie, il peut être ajouté au byass cardio-pulmonaire pour protéger le myocarde. Il peut également être utilisé pour traiter mes anomalies métaboliques ocardiques dues à l'ischémie. Il est ajouté dans le byas cardiopulmonaire pour protéger le myocarde et la concentration du byas cardiopulmonaire est de 10 mmol/L.
Précautions et avertissement :
La tension artérielle peut diminuer si plus de 1,0 g de phosphate de créatine est administré par injection intraveineuse à une vitesse d'injection rapide. Une forte dose de ce médicament 5-10g/jour peut entraîner une forte consommation de phosphate de sodium, ce qui pourrait affecter le métabolisme du calcium et la sécrétion d'hormones à l'état stable.
Ce médicament ne peut pas être utilisé chez les patients allergiques à la créatine phosphate. Une forte dose de ce médicament 5-10g/jour ne peut pas être utilisée pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Contre-indications :Il n'y a pas de contre-indications à l'administration de créatine phosphate sodique.Instructions de conservation :Conserver à l'abri de la lumière, au frais et au sec (pas plus de 20°C). Garder hors de la portée des enfants.
Conditions de test | Normes | Résultats |
Caractéristique | Poudre blanche ou presque blanche ou poudre cristalline | Poudre cristalline blanche |
pH | 8.0~9.0 | 8.4 |
Solubilité | Répondre aux exigences | Conforme |
Clarté et couleur de la solution | Répondre aux exigences | Conforme |
Substance apparentée | Créatine≤0,75 %Créatinine≤0,75 %Autre impureté unique≤0,5 %Total des impuretés≤2,0 % | 0,095%0,0077%0,08%0,25% |
Eau | Devrait être de 20,0 % à 25,0 % | 24,0 % |
Stérilité | Doit être stérile | Stérile |
Endotoxine bactérienne | <0,15 UE/mg | <0,15 UE/mg |
Matières particulaires | ≥10μm :≤6000/flacon≥25μm :≤600/flacon | 97/ flacon28/flacon |
Essai | 90,0 %-110,0 % | 101,4 % |
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